āļāļļāļāļĒāļēāļ āđāļāđāļāļāļļāļāļāļĢāļāđāļāļĩāđāđāļāđāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļļāļĄāļāļģāđāļāļīāļāđāļĨāļ°āļāđāļ§āļĒāļāđāļāļāļāļąāļāđāļĢāļāļāļīāļāļāđāļāļāļēāļāđāļāļĻāļŠāļąāļĄāļāļąāļāļāđ āļāļķāđāļāļŦāļēāļāđāļāđāļāļđāļāļ§āļīāļāļĩāđāļĨāļ°āļŠāļ§āļĄāđāļŠāđāļāļĒāđāļēāļāļāļđāļāļāđāļāļāļāļ°āļĄāļĩāļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļāđāļāļāļēāļĢāļāļļāļĄāļāļģāđāļāļīāļ 98 āđāļāļāļĢāđāđāļāđāļāļāđ āđāļāđāļĄāļĩāļāļāļāļģāļāļ§āļāđāļĄāđāļāđāļāļĒāļāļĩāđāļĒāļąāļāļāļēāļāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļēāđāļāđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāļąāļāļ§āļīāļāļĩāđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāļĒāđāļēāļāļāļđāļāļāđāļāļ āđāļĨāļ°āļĒāļąāļāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāđāļāļ·āđāļāļāļīāļ āđ āđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāļąāļāļāļēāļĢāđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒÂ
āļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļēāđāļāļāļīāļāđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāļąāļāļāļļāļāļĒāļēāļ
1. āļāļļāļāļĒāļēāļ 2 āļāļąāđāļāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāđāļāļĩāļāļ§āđāļēāļāļąāđāļāđāļāļĩāļĒāļ§
āļāļēāļĢāļŠāļ§āļĄāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒ 2 āļāļąāđāļāļāļēāļāļāļģāđāļŦāđāđāļāļīāđāļĄāđāļĢāļāđāļŠāļĩāļĒāļāļāļēāļāļĢāļ°āļŦāļ§āđāļēāļāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāļķāđāļāļāļģāđāļŦāđāļĄāļĩāđāļāļ§āđāļāđāļĄāļāļĩāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāļĩāļāļāļēāļāđāļāđ āļāļģāđāļŦāđāļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļāļāļāļāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļĨāļāļĨāļ
2. āļāļāļēāļāļāļāļāļāļļāļāļĒāļēāļāđāļĄāđāđāļāđāļāļĢāļ°āđāļāđāļ
āđāļāļ·āđāļāļāļāļēāļ āļāļ§āļąāļĒāļ§āļ°āđāļāļĻāļāļēāļĒāļĄāļĩāļāļāļēāļāđāļāļāļāđāļēāļāļāļąāļ āļāļķāļāļāļ§āļĢāđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāđāļŦāđāļāļđāļāļāļāļēāļāļāļāļāļāļāļāļēāļāđāļāđāļĨāļ°āļāļ āđāļāļĢāļēāļ°āļāļēāļĢāđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļāļēāļāļāļāļāļĩāļāļąāļāļāļ§āļąāļĒāļ§āļ°āđāļāļĻāļāļēāļĒāļāļ°āļāđāļ§āļĒāļāļģāđāļŦāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļĄāļĩāļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļāļŠāļđāļāļŠāļļāļāđāļāļāļēāļĢāļāļļāļĄāļāļģāđāļāļīāļ āđāļāđāļŦāļēāļāđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļīāļāļāļāļēāļāļāļēāļāļāļģāđāļŦāđāđāļāļīāļāļāļąāļāļŦāļē āđāļāđāļ āļāļēāļĢāđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļāļēāļāđāļĨāđāļāđāļāļīāļāđāļ āļŦāļĢāļ·āļāļāļąāļāđāļāļīāļāđāļ āļāļēāļāļāļģāđāļŦāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļēāļ āļĢāļ§āļĄāļāļķāļāđāļāļāļĢāļāļĩāļāļĩāđāļŠāļ§āļĄāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļāđāļŦāļāđāđāļāļīāļāđāļ āļŦāļĢāļ·āļāļŦāļĨāļ§āļĄāđāļāļīāļāđāļāļĄāļąāļāđāļŠāļĩāđāļĒāļāļāļģāđāļŦāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļŦāļĨāļļāļāļāļāļ āļāļķāļāļāļ§āļĢāđāļĨāļ·āļāļāļāļāļēāļāļāļļāļāļĒāļēāļāđāļŦāđāļāļāļāļĩāļāļąāļāļāļāļēāļāļāļāļāļāļāļāļāļēāļāļāļāđāļāļ
3. āļāļļāļāļĒāļēāļāļāļēāļāļĄāļĩāļĢāļđāļĢāļąāđāļ§ āļŦāļĢāļ·āļāļāļĨāļīāļāļĄāļēāđāļĄāđāļāļĩ
āļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāļ·āļāđāļāđāļāļāļļāļāļāļĢāļāđāļāļēāļāļāļēāļĢāđāļāļāļĒāđāļāļĢāļ°āđāļ āļ 2 (Class II Medical Devices) āļāļķāđāļāļŦāļĄāļēāļĒāļāļ§āļēāļĄāļ§āđāļē āļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļ§āļāļāļļāļĄāļāļĒāđāļēāļāđāļāđāļĄāļāļ§āļ āļāļąāļāļāļąāđāļ āļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāļķāļāļāđāļāļāđāļāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļļāļāļŠāļēāļŦāļāļĢāļĢāļĄāļāļķāđāļāļĢāļąāļāļĢāļāļāļāļēāļāļāļāļāđāļāļēāļĢāļāļēāļŦāļēāļĢāđāļĨāļ°āļĒāļēāđāļŦāđāļāļŠāļŦāļĢāļąāļāļāđāļĄāļĢāļīāļāļē āļāļāļāļāļēāļāļāļĩāđ āļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļĒāļąāļāļāđāļāļāđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļāļŠāļāļāļĢāļđāļĢāļąāđāļ§āđāļĨāļ°āļāđāļāļāļāļāļĢāđāļāļāļāļ·āđāļ āđ āđāļāļāļąāđāļāļāļāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļ āļāļąāļāļŦāļēāļāļļāļāļĒāļēāļāļĄāļĩāļĢāļđāļĢāļąāđāļ§āļŦāļĢāļ·āļāļāļĨāļīāļāļĄāļēāđāļĄāđāļāļĩāļāļąāđāļāļāļāđāļāđāļĒāļēāļāđāļāļĢāļēāļ°āđāļāļĒāļāļāļāļīāđāļĨāđāļ§āļāļąāļāļŦāļēāļāļļāļāļĒāļēāļāļĢāļąāđāļ§āļāļķāļĄāļĄāļąāļāđāļāļīāļāļāļēāļāļāļļāļāļĒāļēāļāļŦāļĄāļāļāļēāļĒāļļāļŦāļĢāļ·āļāđāļāđāļāđāļ§āđāđāļāļāļĩāđāļĢāđāļāļāļāļąāļ
4. āļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāđāļāđāļĒāļēāļ āđāļĨāļ°āļāļģāđāļŦāđāđāļĄāđāļŠāļ°āļāļ§āļ
āļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāđāļāļ·āđāļāļ§āđāļēāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāđāļāđāļĒāļēāļāđāļĨāļ°āļāļēāļāļŠāđāļāļāļĨāļāđāļāđāļŦāđāļāļēāļĢāļĄāļĩāđāļāļĻāļŠāļąāļĄāļāļąāļāļāđāļāđāļāļāļŠāļ°āļāļļāļ āđāļāđāļāļ§āļēāļĄāļāļĢāļīāļāđāļĨāđāļ§ āļāļēāļĢāđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāđāļĄāđāđāļāđāļĢāļāļāļ§āļāļāđāļ§āļāđāļ§āļĨāļēāđāļŦāđāļāļāļ§āļēāļĄāļŠāļļāļ āđāļāļ·āđāļāļāļāļēāļ āļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļĄāļĩāļŦāļĨāļēāļĒāļĨāļąāļāļĐāļāļ°āđāļŦāđāđāļĨāļ·āļāļāđāļāđ āļāļąāđāļāļŠāļĩ āļāļīāļ§āļŠāļąāļĄāļāļąāļŠ āļĢāļ§āļĄāļāļķāļāļĢāļŠāļāļēāļāļīāļāđāļēāļ āđ āļāļķāđāļāļĄāļąāļāļāđāļ§āļĒāļŠāļĢāđāļēāļāļāļ§āļēāļĄāļāļķāļāļāļāđāļāđāļĨāļ°āđāļāļīāđāļĄāļāļ§āļēāļĄāļŠāļļāļāļāļāļ°āļĄāļĩāđāļāļĻāļŠāļąāļĄāļāļąāļāļāđāđāļāđ āļāļĒāđāļēāļāđāļĢāļāđāļāļēāļĄ āļŦāļēāļāļŠāļ§āļĄāđāļŠāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāđāļĨāđāļ§āļĢāļđāđāļŠāļķāļāļāļķāļāļāļąāļ āļāļēāļāđāļāđāļāđāļāļĢāļēāļ°āđāļĨāļ·āļāļāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāļīāļāļāļāļēāļ āļŠāļīāđāļāļŠāļģāļāļąāļāļāļ·āļ āļāļ§āļĢāļāļķāļāđāļŠāđāļāļļāļāļĒāļēāļāđāļŦāđāļāļđāļāļ§āļīāļāļĩāđāļāļ·āđāļāļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļāļāļēāļĢāđāļāđāļāļēāļāļŠāļđāļāļŠāļļāļ
5. āļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāđāļāļāļāļąāļāļāļēāļĢāļāļąāđāļāļāļĢāļĢāļ āđāđāļāđ 100 āđāļāļāļĢāđāđāļāđāļāļāđ
āļāļ§āļēāļĄāļāļĢāļīāļāđāļĨāđāļ§āđāļĄāđāļĄāļĩāļ§āļīāļāļĩāļāļēāļĢāļāļļāļĄāļāļģāđāļāļīāļāđāļāļāļĩāđāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāđāļāļāļāļąāļāļāļēāļĢāļāļąāđāļāļāļĢāļĢāļ āđāđāļāđ 100 āđāļāļāļĢāđāđāļāđāļāļāđ āđāļāđāļāļēāļĢāđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāļ·āļāļ§āđāļēāđāļāđāļāļāļļāļāļāļĢāļāđāļāļēāļĢāļāļļāļĄāļāļģāđāļāļīāļāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļāļŠāļđāļāđāļĨāļ°āļāļēāļāļāđāļ§āļĒāļāđāļāļāļāļąāļāđāļĢāļāļāļīāļāļāđāļāļāļēāļāđāļāļĻāļŠāļąāļĄāļāļąāļāļāđāđāļāđ āļāļĒāđāļēāļāđāļĢāļāđāļāļēāļĄ āļāļ§āļĢāļāļ·āđāļāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāļēāļāļĒāļĩāđāļŦāđāļāļāļĩāđāļāđāļēāđāļāļ·āđāļāļāļ·āļ āđāļĨāļ°āļāļ§āļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļĢāļēāļĒāļĨāļ°āđāļāļĩāļĒāļāļāļļāļāļĒāļēāļāļāđāļāļāđāļāđāļāļēāļ āļāļąāļāļāļĩāđ
- āļāļđāļ§āļąāļāļāļĨāļīāļāđāļĨāļ°āļ§āļąāļāļŦāļĄāļāļāļēāļĒāļļ
- āļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāļāļīāļāļŠāļāļīāļ āđāļĄāđāļĄāļĩāļĢāļāļĒāđāļāļ°āļŦāļĢāļ·āļāļĢāļāļĒāļĢāļąāđāļ§
- āļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāđāļĄāđāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĩāļĒāļŦāļēāļĒ
6. āļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāđāļĄāđāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāļļāļĄāļāļģāđāļāļīāļāđāļāđ
āđāļāļāļĢāļāļĩāļāļĩāđāđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāļĒāđāļēāļāļāļđāļāļ§āļīāļāļĩ āđāļĨāļ°āđāļāđāļāļļāļāļāļĢāļąāđāļāļāļĩāđāļĄāļĩāđāļāļĻāļŠāļąāļĄāļāļąāļāļāđ āļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāđāļāļāļāļąāļāļāļēāļĢāļāļąāđāļāļāļĢāļĢāļ āđāđāļĨāļ°āđāļĢāļāļāļīāļāļāđāļāļāļēāļāđāļāļĻāļŠāļąāļĄāļāļąāļāļāđāđāļāđ 98 āđāļāļāļĢāđāđāļāđāļāļāđ āļāļāļāļāļēāļāļāļĩāđ āļāļēāļĢāđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļāļāļąāđāļ§ āđ āđāļ āļāļ°āļĄāļĩāļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāļĒāļđāđāļāļĩāđāļāļĢāļ°āļĄāļēāļ 85 āđāļāļāļĢāđāđāļāđāļāļāđ
āļāļģāđāļāļ°āļāļģāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļēāļĢāđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļ
- āđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāļļāļāļāļĢāļąāđāļāļāļĩāđāļĄāļĩāđāļāļĻāļŠāļąāļĄāļāļąāļāļāđ
- āđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāđāļŦāđāļāļđāļāļāđāļāļāđāļĨāļ°āđāļŦāļĄāļēāļ°āļŠāļĄ āđāļāđāļ āđāļĨāļ·āļāļāļāļāļēāļāđāļŦāđāļāļāļāļĩāļāļąāļāļāļāļāļāļēāļāļī
- āđāļĄāđāļāļ§āļĢāđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāļĩāđāļŦāļĄāļāļāļēāļĒāļļ
- āđāļĄāđāļāļ§āļĢāđāļāļ°āļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāđāļ§āļĒāļāļāļāļĄāļĩāļāļĄ āļŦāļĢāļ·āļāđāļāđāđāļĨāđāļāđāļāļēāļ°
- āđāļĄāđāļāļ§āļĢāđāļāđāļāļļāļāļĒāļēāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļāđāļģ